安全保證:熱封封口包裝過程中的認證。
醫生和病人的安全是所有最優先的考慮。
熱封口包裝機最首要的目標是(避免直接接觸血液,內部組織或器官,包括傷口等)在醫療和醫院診所所需要的無菌化密封包裝。國際標準ISO和ANSI /AAMI / 11607-2ISO 11607-2因此明確要求對包裝工藝驗證在醫療設備。我們高等級的封口機VALIPAK滿足需求。3個高敏度傳感器會監測關鍵的參數在封口過程中(溫度,封口時間和接觸壓力)。如果其中一個參數有偏離與設置值,操作者會馬上被報警聲音和界面上的顯示提示到。此外,該封口機還有PC接口(用于過程處理和批處理文檔系統的傳送)。另個安全特點是可以加寬封口寬度。
封口機必須滿足以下的驗證要求
> 監測關鍵參數
> 當參數偏離設置值,將會自動報警操作者
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證書
應用行業醫療和醫院診所
CE認證 x
Conformity ISO 11607-2 and ANSI/AAMI/ISO 11607-2 1 x
校準證書 x
綠色環保x
機器參數
電源/頻率/功率 115V, 50/60 Hz / 230 V, 50/60 Hz | 100 Watt
機器尺寸/重量 420 x 360 x 220 mm (16.5 x 14 x 8.7 in) | 6,6 kg (13 lb)
機器外殼不銹鋼AISI 304
封口方式永久加熱
封口寬度/長度10 mm (0.4 in) / max. 250 mm (9.8 in)
預熱時間2分鐘
封口材質
可封紙塑袋/特衛強x
可封袋和卷膜 x
電子特點和通訊
控制方式微處理
自動安全模式(萬一電源切斷,參數設置被保存) x
顯示和數據輸入7段單鍵
PC 接口(傳送過程文件和軟件) x
待機(自動切斷電源在30分鐘后) x
計數功能x
控制功能在ISO 11607-2和ANSI/AAMI/ISO 11607-2
驗證過程x
封口檢測的日常文件x
監測參數(當參數偏離將自動報警)
封口溫度 x (最大200 °C/可調節)
封口時間 x (固定)
接觸壓力x (固定)